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あなたは、医者や科学者、その他の多くの労働者がどのようにして作業場を清潔で安全に保っているのか考えたことがありますか?彼らはISOクリーンルームと呼ばれるものを使用しています!ISOクリーンルームとは、すべてを清潔で汚染から守るための制御された環境の部屋です。これらの部屋は、敏感な作業を保護し、内部のすべてのものを感染から守るために設計されています。
「菌」という言葉を使うとき、私たちは人々や物を病気にする細菌やウイルスなどのさまざまな小さなものを指しています。菌は非常に小さく、肉眼では見えず、顕微鏡でしか見ることができません。ISOクリーンルームは、病院や研究所など、無菌が必要な場所にこれらの菌や外部の物質が侵入することを防ぐために大きな意義を持っています。このようにして、クリーンルームは病気の原因となる小さな菌を遮断し、同時にそこに作られる製品が使用に適していることを確実にします。
これらのルールは多くのことをカバーしており、クリーンルームの構造やその内部に許可される材料に関する内容も含まれています。例えば、ISOクリーンルームのすべての壁、床、天井は、簡単に清掃できる素材で構成されていなければなりません。これらは非常に重要なルールであり、企業が製品を有害な菌がないクリーンルームで生産することを確実にするために従うことができます。実際の意味では、医薬品や医療機器などの生産物が人口にとって安全であることを意味します。
例えば、ISOクリーンルームであるためには、一定の回数で毎時間空気を交換する必要があります。それは古い空気がろ過され、新しい清潔な空気が常に流入することを意味します。これにより、この部屋の空気は汚れや細菌から完全に自由になります。作業員もまた、ガウン、手袋、場合によってはマスクなどの特別な服装を着用して、体に付着しているかもしれない細菌がクリーンルームに入らないようにしなければなりません。なぜなら、わずかな量の汚染でも行われている作業に影響を与えるからです。
例えば、病院ではISOクリーンルームが使用されて、手術器具や患者に薬を投与するために使用されるIVバッグなどの清潔なアイテムを製造します。これらのアイテムは感染を防ぐために、完全に無菌でなければなりません。実験室では、ISOクリーンルームが実験や新薬、新材料の導入に使用されることがあります。研究者にとって、作業が汚染から守られることは非常に重要であり、それが結果を汚したり、危険な製品を作り出したりすることがあります。
以下は、クリーンルームの構築に関するISO認証の6つ以上の規則を指します。ここでいう認証とは、クリーンルームが国際基準を満たし、超クリーンな環境を提供できることが確認され承認されたことを意味します。
HUAAOでは、これらの規定に準拠し、認証要件を満たすISOクリーンルームの設計と建設に特化しています。ソリューション計画からクリーンルームシステムの統合まで、業界の専門家がプロセスを管理いたします。私たちはあなたと密接に協力し、ニーズに合った最高品質のクリーンルームが構築されるよう確保します。